科研【2016】050號

各實(shí)驗(yàn)室：

接學(xué)校通知，為進(jìn)一步加強(qiáng)我校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾健康,，根據(jù)《廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于一、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理規(guī)定》（粵衛(wèi)〔2009〕73號,，詳見附件1）的要求,，設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處現(xiàn)組織學(xué)校一,、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室向所在地級市衛(wèi)生主管部門備案工作。具體事項(xiàng)通知如下：

一,、備案對象

1.學(xué)校（包括附屬醫(yī)院）所有從事與人體健康有關(guān)的病原微生物菌（毒）種,、樣本實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的一、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室,。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需生物安全實(shí)驗(yàn)室級別請參閱《人間傳染的病原微生物名錄》（衛(wèi)科教發(fā)〔2006〕15號,，下簡稱《名錄》，見附件2）,。

2.對于已備案但實(shí)驗(yàn)室基本信息,、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、負(fù)責(zé)人等與生物安全管理相關(guān)的重大事項(xiàng)發(fā)生變更的實(shí)驗(yàn)室,，需重新備案,；無信息變更的實(shí)驗(yàn)室無需重新備案（已備案實(shí)驗(yàn)室目錄可見附件3）。

二,、備案流程

1.自我評估,。根據(jù)國家和廣東省相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對本實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)等級進(jìn)行認(rèn)真評估,，確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室是否達(dá)到一,、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室要求。

2.系統(tǒng)填報(bào),。下載安裝“實(shí)驗(yàn)室備案軟件”（實(shí)驗(yàn)室版）（http://kj.medste.gd.cn/sciedu/ShowClass.asp?ClassID=3077）,，在系統(tǒng)中填寫實(shí)驗(yàn)室備案表，并下載打?。ㄒ皇饺荩?，交到科研科審核蓋章。

3.材料內(nèi)審,。生物安全辦公室將對備案材料進(jìn)行審核,，對符合規(guī)定要求的材料上報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地級市衛(wèi)生主管部門。需要提交如下材料（所有材料一式三份）：（1）一級實(shí)驗(yàn)室：《廣東省一級病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表》及其電子版,、實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)證明,；（2）二級實(shí)驗(yàn)室：《廣東省二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表》及其電子版、實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)證明,、實(shí)驗(yàn)室平面圖,；（3）附屬醫(yī)院的一級、二級實(shí)驗(yàn)室還需提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位法人證書復(fù)印件,。

4.領(lǐng)取備案通知書和備案材料,。

三、遞交要求

材料報(bào)送時(shí)間：請各實(shí)驗(yàn)室于2016年5月25日前填寫備案情況統(tǒng)計(jì)表（見附件4）連同備案材料一起提交科研科,。

病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案工作是學(xué)校實(shí)驗(yàn)室安全檢查考核內(nèi)容之一,請各單位高度重視,，積極組織完成備案工作,。

聯(lián)系人：肖菲喆；聯(lián)系電話：8035,，87334871

聯(lián)系郵箱：[email protected]

附件：

1.廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于一,、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理規(guī)定（粵衛(wèi)〔2009〕73號）

2.人間傳染的病原微生物名錄（衛(wèi)科教發(fā)〔2006〕15號）

3.已備案實(shí)驗(yàn)室一覽表

4. 中山大學(xué)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案情況匯總表

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科研科

2016年5月9日